Sokak Görünümü
Bu konum için sokak görünümü mevcut değil :(

Hipokrat Tıbbi Malzemeler - Mühendis , Dökümantasyon ve Raporlama Sorumlusu

İş Açıklaması

- Yıllık ara denetimler ve ana denetimlerde bulunarak eksikliklerin kapatılması,

- Yeni ürünlere ait CE dosyasının gereklerinin yerine getirilmesi, mevcut ürünlerin            dökümantasyonlarının yenilenmesi, takibi ve kayıt altına alınması,

- Yeni üretime hazırlanacak ürünlerin tasarım dosyalarının hazırlanarak proje aşamasından, belgelendirme aşamasına kadar iş takibinin sağlanması,

- Şirket içinde kalite yönetim sisteminin aktif olarak uygulanabilirliğinin sağlanması ve kontrolü,

 

İstenen Yetenek ve Uzmanlıklar

- ISO 9001 ve 13485 kalite yönetim sistemlerinde deneyimi olmak.
- Ürünlere ait CE dokumantasyonunda ve denetimlerinde bulunmuş olmak,

- 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Direktifi yönetmeliğine hakim,
- Teknik dosya, risk analizleri ve temel gerekler konusunda bilgili olmak ve hazırlık sürecinde bulunmuş olmak,
- Kalite yonetim sistemi şartları doğrultusunda, eksiklikleri tamamlayabilecek kabiliyet ve donanımda olmak 
- Patent, proje dosyaları ön hazırlığında deneyimli olmak, 
- Düzeltici önleyici faaliyetlerde çalışarak süreç takibi ve raporlaması yapabilmek,
ürünlere ait test ve klinik çalışmalarının izlenebilirliğinde deneyimli olmak,