İlan Detay

Merkez Laboratuvarı - İlaç Validasyon Sorumlusu

İş Açıklaması

  • GMP kapsamında gerekli olan tüm Kalifikasyon, Validasyon ve Kalibrasyon-Doğrulama işlemlerinin yapılması ve raporlanması,
  • Yıllık validasyon master planının hazırlanması ve takibinin yapılması,
  • Validasyon / Kalifikasyon protokollerini ve testlerini hazırlamak ve çalışmalarını protokol doğrultusunda yapmak ve raporlamak,
  • Mevcut riskleri ve validasyon çalışması sırasında tespit edilen riskleri ilgili sorumlu personele iletmek,
  • Konusu ile ilgili standart ve klavuzlardaki yenilikleri takip etmek ve uygulamaya alınmasını sağlamak,
  • Gerektiğinde Düzeltici / Önleyici faaliyet başlatmak,
  • GMP kritik süreçlerinde gözlemlenen risklerin, Risk değerlendirme analizine göre değerlendirmesini yapmak,
  • Bölümüyle ilgilli gerekli SOP’leri hazırlamak ve kayıtların GMP kurallarına göre tutulmasını sağlamak.

İstenen Yetenek ve Uzmanlıklar

  • Üniversitelerin İklimlendirme ve Soğutma, Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
  • İlaç sektöründe benzer pozisyonda en az 3 yıl görev almış,
  • Bilgisayar Sistemleri, Ekipman ve HVAC validasyonları konusunda tecrübeli ve tercihen uygulama/proje deneyimi olan
  • İyi derecede İngilizce bilen,
  • GMP (İyi Üretim Uygulamaları) ve ISO 13485 konularında bilgili ve tecrübeli
  • MS Office programlarını iyi derecede kullanabilen,
  • İletişim ve ilişki yönetimi kuvvetli,
  • Değişime açık, değişimi yönetme becerilerine sahip,
  • Ekip çalışmasına yatkın,
  • Analitik düşünme ve problem çözme becerisine sahip,
  • Planlama ve organizasyon yeteneği gelişmiş,
  • Dikkatli, titiz çalışma ve iş takibi konularında yetkin,
  • İstanbul Anadolu yakasında ikamet eden,