İlan Detay

Trimpeks Medikal - Kalite Ve Ruhsatlandırma Sorumlusu

İş Açıklaması

93/42/EEC kapsamında ürün teknik dosyalarını güncel tutmak,

Denetimlerde Kalite Yönetim Temsilcisi olarak firmayı temsil etmek,

Yurt içi (Ürün Takip Sistemi) ve yurt dışı ürün kayıtlarını yapmak, kayıtlı ürünlerin güncelliğini takip etmek ve revizyonlarını zamanında gerçekleştirmek,

Bakanlık ve diğer yetkili otoritelerle resmi yazışmaları yapmak.

İstenen Yetenek ve Uzmanlıklar

Tercihen üniversitelerin mühendislik (kimya, biyomedikal) bölümlerinden mezun,

Ruhsatlandırma ve ÜTS konusunda tecrübeli,

(AB) 2017/745 Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) konusunda bilgi sahibi,

93/42/EEC Tıbbi Cihaz Direktifi, ISO 13485, ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemleri ve dokümantasyonu konusunda tecrübeli,

Tercihen iç denetçi eğitimi almış,

İyi derecede İngilizce bilgisine sahip, İngilizce yazışma yapabilecek,