Kalite Güvence Yöneticisi/mesul Müdür

Firma Adı Gizli - Kalite Güvence Yöneticisi/mesul Müdür

Danışmanlığını yaptığımız İstanbul’da İlaç Sektöründe faaliyet gösteren global ilaç firması için “Kalite Güvence Yöneticisi/Mesul Müdür” aramaktayız.

Depoda Kalite Güvence operasyonlarının yönetimi,

• Gelen ürünlerin, sıcaklık verilerinin incelenmesi ve onaylanması ile kalite onayları,

• Hammadde kalite onayları,

• İade edilen malların kalite güvence değerlendirmesi

• Kalite şikayetlerinin yönetimi,

• Sağlık Bakanlığı başvurularını yapılması ve yazışmaların yönetimi,

• Kalite Güvence operasyonlarının ve sistemlerinin küresel ve yerel SOP'lara/politikalara uygun olarak yönetilmesi,

• GxP ile ilgili tüm alanlardaki kalite süreçlerinin takibi ve ilgili sorumlular tarafından aylık raporların hazırlanmasının sağlanması,

• GxP ile ilgili tüm alanların yönetilmesi, değerlendirilmesi ve temel performans göstergeleri doğrultusunda yönetim ekibine raporlanması,

• Şirketin SOP kütüphanesinin yönetimi,

• Denetim planlarının takibi ve Dağıtım Tedarikçisinin GxP faaliyetlerine ilişkin yaptığı denetimlere katılım,

• GxP ile ilgili faaliyetlere yönelik iç denetimler ve bilgisayarlı sistemlere yönelik kalite gerekliliklerinin takibi,

• A'dan Z'ye sapma ve değişiklik ile süreçlerin yönetimi,

• Ürün Geri Çağırma/izleme ve imha sürecinin prosedürlere bağlı olarak yönetimi.

• Üniversitelerin tercihen Eczacılık olmak üzere Tıp Fakültesi veya Kimya alanlarından mezun,

• İlaç sektöründe min. 4 yıl deneyimi bulunan,

• Sağlık Bakanlığı tarafından tıbbi ürün üretimi konusunda yetkili bir firmada üretim, kalite güvence veya kalite kontrol alanlarında min. 2 yıl deneyimi bulunan,

• Aktif olarak İngilizce konuşabilen,

• MS Office uygulamalarında ileri düzeyde bilgi sahibi,

• Stratejik bakış açısına sahip, analitik yönü kuvvetli ve data ile çalışmayı seven, etkin raporlama yapabilen,

•Titiz, planlı, çabuk organize olabilen, zaman yönetimini iyi yapan, iş birliği sağlama yetkinliklerine sahip.