Kalite Güvence Yöneticisi

Şanlı İlaç Sanayi A.Ş. - Kalite Güvence Yöneticisi

Şanlı İlaç San. A.Ş. 1948 yılından günümüze halk sağlığı için çalışmakta , köklü geçmişi yenilikçi yapısı ve kalite anlayışıyla Geleceğe emin adımlarla ilerlemektedir. Çalışan memnuniyeti ve gelişimini ön planda tutan yapısı ile Sizleri de aramızda görmek istiyoruz.

• Farmasötik kalite sistemini yönlendiren yerli ve yabancı yasal düzenlemeleri, referans alınan diğer uluslararası ve ulusal standartları, kılavuzları ve bunlardaki güncellemeleri yakından izlemek; sistemin ve uygulamaların bu gerekliliklere uyumunu sağlamak,
• GMP uyum süreçleri kapsamında; sapma, değişiklik kontrol, müşteri şikayeti, düzeltici faaliyetler, geri çekme vb. süreçleri yönetmek,
• Yıllık ürün değerlendirme ve trend raporlarını yorumlayarak iyileştirme süreçlerine katkı sağlamak,
• Spesifikasyon dışı/trend dışı/beklenti dışı durumların araştırma ve aksiyon süreçlerini yürütmek,
• Tedarikçi kalifikasyonu ve tedarikçi performans değerlendirme çalışmalarını takip etmek, tedarikçi denetimlerini gerçekleştirmek
• Basılı materyal onay süreçlerini yönetmek,
• Seri kayıtlarını incelemek ve değerlendirmek,
• Ekipman, sistem kalifikasyon/kalibrasyon/validasyon çalışmalarının GMP uyumlu yürütülebilmesi için gerekli bölüm içi dokümantasyonun (protokoller, raporlar, prosedürler, talimatlar vs.) oluşturulmasına destek olunması, ilgili faaliyetlere eşlik etmek ve denetlemek,
• GMP ve ISO denetimlerine iştirak etmek, aksiyon planlarının ve DK planlarının hazırlığını yapmak ve denetim aksiyonlarının takibini sağlamak.

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği, Kimya bölümlerinden mezun,
• Tercihen ilaç sektöründe Kalite Güvence departmanında en az 3 yıl deneyimli,
• Güncel GMP, ISO 9001 ve ISO 13485 süreçlerine hakim,
• Çok iyi derecede İngilizce bilen,
• Çözüm ve sonuç odaklı,
• Takım çalışmasına yatkın,
• Planlama ve organizasyon yeteneği olan,
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,

Kalite Güvence Yöneticis aramaktayız.