KALİTE YÖNETİCİSİ

İstanbul Medikal - KALİTE YÖNETİCİSİ

• İlgili standartlara hakim olmak ve standartları takip etmek (ISO 13485,ISO 14971 …)
• Kalite yönetim sistemlerinin yürütülmesinde ve tüm aşamalarda aktif olarak rol almak,
• Kalite sistemi gereği dokümantasyonu oluşturmak, saklamak, mevcut dokümantasyonun revizyon sürecini yürütmek,
• Ürün ve kalite yönetim sistemi belgelendirme süreçlerini yürütmek,
• İlgili mevzuatların takibini ve raporlamasını yapmak, işletme içerisindeki eksiklikler hakkında yönetimi bilgilendirmek
• İç- dış denetimlerde görev almak,
• Süreç yönetimi ve sürekli iyileştirme çalışmalarını, Düzeltici/Önleyici faaliyetleri takip etmek,
• Sistemlerin sağlıklı yürütülmesi için çalışanların tüm eğitim süreçlerini kontrol etmek,
• Risk yönetimi süreçlerini takip ve kontrol etmek, risk tablolarının oluşturulması ve yönetim iyileştirmesi için verileri toplamak-kayıt etmek,
• Stok girdilerimiz ve üretim çıktılarımızın kalite kontrollerinin yapılmasını sağlamak.

ISO 13485 doğrultusunda sürdürülen ve belgelendirilmiş bir kalite yönetim sistemine sahip olan işletmemizde 93/42/AET Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine uygun, CE sertifikalı ürünlerimizin üretimi yapılmaktadır.

• İstanbul Anadolu yakasında ikamet eden
• Alanında en az 1 yıl iş tecrübesine sahip
• Kalite yönetimi konusunda eğitim almış ve tecrübeli, mevcut sistemi yönetebilecek
• İyi derecede İngilizce bilen (Yönetmelik ve standartları anlayabilecek ve yorumlayabilecek derecede)
• Microsoft Office programlarını etkin kullanabilen
• 4 yıllık üniversite mezunu
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış
• Tercihen medikal sektörde ve elektronik cihazlar konusunda deneyimli ve ISO 13485 kalite yönetim sistemi hakkında bilgi sahibi
• Tercihen B sınıfı ehliyet sahibi, aktif araç kullanan