Kalite Güvence Yöneticisi

Kariyer & Eleman İş İlanları

Şanlı İlaç Sanayi A.Ş. - Kalite Güvence Yöneticisi

İş Açıklaması

Şanlı İlaç San. A.Ş. 1948 yılından günümüze halk sağlığı için çalışmakta , köklü geçmişi yenilikçi yapısı ve kalite anlayışıyla Geleceğe emin adımlarla ilerlemektedir. Çalışan memnuniyeti ve gelişimini ön planda tutan yapısı ile Sizleri de aramızda görmek istiyoruz.

  • Farmasötik kalite sistemini yönlendiren yerli ve yabancı yasal düzenlemeleri, referans alınan diğer uluslararası ve ulusal standartları, kılavuzları ve bunlardaki güncellemeleri yakından izlemek; sistemin ve uygulamaların bu gerekliliklere uyumunu sağlamak,
  • GMP uyum süreçleri kapsamında; sapma, değişiklik kontrol, müşteri şikayeti, düzeltici faaliyetler, geri çekme vb. süreçleri yönetmek,
  • Yıllık ürün değerlendirme ve trend raporlarını yorumlayarak iyileştirme süreçlerine katkı sağlamak,
  • Spesifikasyon dışı/trend dışı/beklenti dışı durumların araştırma ve aksiyon süreçlerini yürütmek,
  • Tedarikçi kalifikasyonu ve tedarikçi performans değerlendirme çalışmalarını takip etmek, tedarikçi denetimlerini gerçekleştirmek
  • Basılı materyal onay süreçlerini yönetmek,
  • Seri kayıtlarını incelemek ve değerlendirmek,
  • Ekipman, sistem kalifikasyon/kalibrasyon/validasyon çalışmalarının GMP uyumlu yürütülebilmesi için gerekli bölüm içi dokümantasyonun (protokoller, raporlar, prosedürler, talimatlar vs.) oluşturulmasına destek olunması, ilgili faaliyetlere eşlik etmek ve denetlemek,
  • GMP ve ISO denetimlerine iştirak etmek, aksiyon planlarının ve DK planlarının hazırlığını yapmak ve denetim aksiyonlarının takibini sağlamak.
İstenen Yetenek ve Uzmanlıklar
  • Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği, Kimya bölümlerinden mezun,
  • Tercihen ilaç sektöründe Kalite Güvence departmanında en az 3 yıl deneyimli,
  • Güncel GMP, ISO 9001 ve ISO 13485 süreçlerine hakim,
  • Çok iyi derecede İngilizce bilen,
  • Çözüm ve sonuç odaklı,
  • Takım çalışmasına yatkın,
  • Planlama ve organizasyon yeteneği olan,
  • Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,

Kalite Güvence Yöneticis aramaktayız.

İlanı Şikayet Et
İlan Tarihi
04-09-2023
İstihdam Türü
Tam Zamanlı
Eleman Sayısı
1
Pozisyon
Kalite Güvence Müdür Yardımcısı, Kalite Güvence Müdürü, Kalite Güvence Yöneticisi/Yönetmeni
Referans No
KGY0001
Eğitim Seviyesi
Üniversite (Mezun), Yüksek Lisans (Mezun), Doktora / PHD (Mezun)
Firma Adı
Şanlı İlaç Sanayi A.Ş. İş İlanları
Görüş Bildirin!
Anasayfa Başvurularım İlan Ara Mesajlarım CV'lerim