Şanlı İlaç Sanayi A.Ş. - Kalite Güvence Yöneticisi
İş AçıklamasıŞanlı İlaç San. A.Ş. 1948 yılından günümüze halk sağlığı için çalışmakta , köklü geçmişi yenilikçi yapısı ve kalite anlayışıyla Geleceğe emin adımlarla ilerlemektedir. Çalışan memnuniyeti ve gelişimini ön planda tutan yapısı ile Sizleri de aramızda görmek istiyoruz.
- Farmasötik kalite sistemini yönlendiren yerli ve yabancı yasal düzenlemeleri, referans alınan diğer uluslararası ve ulusal standartları, kılavuzları ve bunlardaki güncellemeleri yakından izlemek; sistemin ve uygulamaların bu gerekliliklere uyumunu sağlamak,
- GMP uyum süreçleri kapsamında; sapma, değişiklik kontrol, müşteri şikayeti, düzeltici faaliyetler, geri çekme vb. süreçleri yönetmek,
- Yıllık ürün değerlendirme ve trend raporlarını yorumlayarak iyileştirme süreçlerine katkı sağlamak,
- Spesifikasyon dışı/trend dışı/beklenti dışı durumların araştırma ve aksiyon süreçlerini yürütmek,
- Tedarikçi kalifikasyonu ve tedarikçi performans değerlendirme çalışmalarını takip etmek, tedarikçi denetimlerini gerçekleştirmek
- Basılı materyal onay süreçlerini yönetmek,
- Seri kayıtlarını incelemek ve değerlendirmek,
- Ekipman, sistem kalifikasyon/kalibrasyon/validasyon çalışmalarının GMP uyumlu yürütülebilmesi için gerekli bölüm içi dokümantasyonun (protokoller, raporlar, prosedürler, talimatlar vs.) oluşturulmasına destek olunması, ilgili faaliyetlere eşlik etmek ve denetlemek,
- GMP ve ISO denetimlerine iştirak etmek, aksiyon planlarının ve DK planlarının hazırlığını yapmak ve denetim aksiyonlarının takibini sağlamak.
- Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği, Kimya bölümlerinden mezun,
- Tercihen ilaç sektöründe Kalite Güvence departmanında en az 3 yıl deneyimli,
- Güncel GMP, ISO 9001 ve ISO 13485 süreçlerine hakim,
- Çok iyi derecede İngilizce bilen,
- Çözüm ve sonuç odaklı,
- Takım çalışmasına yatkın,
- Planlama ve organizasyon yeteneği olan,
- Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
Kalite Güvence Yöneticis aramaktayız.
İlan Tarihi
04-09-2023
İstihdam Türü
Tam Zamanlı
Eleman Sayısı
1
Pozisyon
Kalite Güvence Müdür Yardımcısı, Kalite Güvence Müdürü, Kalite Güvence Yöneticisi/Yönetmeni
Referans No
KGY0001
Eğitim Seviyesi
Üniversite (Mezun), Yüksek Lisans (Mezun), Doktora / PHD (Mezun)
Firma Adı
Şanlı İlaç Sanayi A.Ş. İş İlanları