KALİTE YÖNETİCİSİ

İstanbul Medikal - KALİTE YÖNETİCİSİ

• Medikal aktif cihazlarla ilgili standartlara hakim olmak ve standartları takip etmek (ISO 13485,ISO 14971 …)
• MDR’a geçiş sürecini yönetmek
• Kalite sistemi gereği dokümantasyonu oluşturmak, Ürün ve kalite yönetim sistemi belgelendirme süreçlerini yürütmek,
• İlgili mevzuatların takibini ve raporlamasını yapmak, işletme içerisindeki eksiklikler hakkında yönetimi bilgilendirmek
• İç- dış denetimlerde görev almak,
• Süreç yönetimi ve sürekli iyileştirme çalışmalarını, Düzeltici/Önleyici faaliyetleri takip etmek,
• Çalışanların tüm eğitim süreçlerini kontrol etmek,
• Üretimle koordineli çalışarak gerekli düzenlemeleri yapmak
• Stok girdilerimiz ve üretim çıktılarımızın kalite kontrollerinin yapılmasını sağlamak.

ISO 13485 doğrultusunda sürdürülen ve belgelendirilmiş bir kalite yönetim sistemine sahip olan işletmemizde 93/42/AET Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine uygun, CE sertifikalı ürünlerimizin üretimi yapılmaktadır.

• 4 yıllık Mühendislik mezunu (tercihen Biomedikal mühendisi)
• Tercihen Medikal sektör ve Elektronik cihazlar konusunda, en az 2 yıl iş tecrübesine sahip
• Kalite yönetimi konusunda eğitim almış, ISO 13485,14971 belgelendirme konusunda tecrübeli
• MDR süreci konusunda bilgi sahibi
• İyi derecede İngilizce bilen
• Microsoft Office programlarını etkin kullanabilen
• Aktif, dinamik, takım çalışmasına yatkın
• Tercihen Anadolu yakasında ikamet eden
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış