İlan Detay
İstanbul Medikal - Kalite Yöneticisi
İş Açıklaması
- İlgili standartlara hakim olmak ve standartları takip etmek (ISO 13485,ISO 14971 …)
- Kalite yönetim sistemlerinin yürütülmesinde ve tüm aşamalarda aktif olarak rol almak,
- Kalite sistemi gereği dokümantasyonu oluşturmak, saklamak, mevcut dokümantasyonun revizyon sürecini yürütmek,
- Ürün ve kalite yönetim sistemi belgelendirme süreçlerini yürütmek,
- İlgili mevzuatların takibini ve raporlamasını yapmak, işletme içerisindeki eksiklikler hakkında yönetimi bilgilendirmek
- İç- dış denetimlerde görev almak,
- Süreç yönetimi ve sürekli iyileştirme çalışmalarını, Düzeltici/Önleyici faaliyetleri takip etmek,
- Sistemlerin sağlıklı yürütülmesi için çalışanların tüm eğitim süreçlerini kontrol etmek,
- Risk yönetimi süreçlerini takip ve kontrol etmek, risk tablolarının oluşturulması ve yönetim iyileştirmesi için verileri toplamak-kayıt etmek,
- Stok girdilerimiz ve üretim çıktılarımızın kalite kontrollerinin yapılmasını sağlamak.
İstenen Yetenek ve Uzmanlıklar
ISO 13485 doğrultusunda sürdürülen ve belgelendirilmiş bir kalite yönetim sistemine sahip olan işletmemizde 93/42/AET Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine uygun, CE sertifikalı ürünlerimizin üretimi yapılmaktadır.
- Biomedikal Mühendisi veya 4 yıllık Mühendislik mezunu-
- Tercihen Medikal sektör ve Elektronik cihazlar konusunda, en az 1 yıl iş tecrübesine sahip
- İyi derecede İngilizce bilen (İngilizce yönetmelik ve standartları tercüme edebilecek derecede)
- Kalite yönetimi konusunda eğitim almış, CE ve ISO 13485,14971 belgelendirme konusunda tecrübeli
- Microsoft Office programlarını etkin kullanabilen
- Tercihen Anadolu yakasında ikamet eden
- Tercihen B sınıfı ehliyet sahibi
- Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış