İlan Detay

İstanbul Medikal - Kalite Yöneticisi

İş Açıklaması

  • İlgili standartlara hakim olmak ve standartları takip etmek (ISO 13485,ISO 14971 …)
  • Kalite yönetim sistemlerinin yürütülmesinde ve tüm aşamalarda aktif olarak rol almak,
  • Kalite sistemi gereği dokümantasyonu oluşturmak, saklamak, mevcut dokümantasyonun revizyon sürecini yürütmek,
  • Ürün ve kalite yönetim sistemi belgelendirme süreçlerini yürütmek,
  • İlgili mevzuatların takibini ve raporlamasını yapmak, işletme içerisindeki eksiklikler hakkında yönetimi bilgilendirmek
  • İç- dış denetimlerde görev almak,
  • Süreç yönetimi ve sürekli iyileştirme çalışmalarını, Düzeltici/Önleyici faaliyetleri takip etmek,
  • Sistemlerin sağlıklı yürütülmesi için çalışanların tüm eğitim süreçlerini kontrol etmek,
  • Risk yönetimi süreçlerini takip ve kontrol etmek, risk tablolarının oluşturulması ve yönetim iyileştirmesi için verileri toplamak-kayıt etmek,
  • Stok girdilerimiz ve üretim çıktılarımızın kalite kontrollerinin yapılmasını sağlamak.

İstenen Yetenek ve Uzmanlıklar

ISO 13485 doğrultusunda sürdürülen ve belgelendirilmiş bir kalite yönetim sistemine sahip olan işletmemizde 93/42/AET Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine uygun, CE sertifikalı ürünlerimizin üretimi yapılmaktadır.

  • Biomedikal Mühendisi veya 4 yıllık Mühendislik mezunu-
  • Tercihen Medikal sektör ve Elektronik cihazlar konusunda, en az 1 yıl iş tecrübesine sahip
  • İyi derecede İngilizce bilen (İngilizce yönetmelik ve standartları tercüme edebilecek derecede)
  • Kalite yönetimi konusunda eğitim almış, CE ve ISO 13485,14971 belgelendirme konusunda tecrübeli
  • Microsoft Office programlarını etkin kullanabilen
  • Tercihen Anadolu yakasında ikamet eden
  • Tercihen B sınıfı ehliyet sahibi
  • Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış