Ruhsatlandırma Sorumlusu İş İlanları
Hepsini Temizle
Ruhsatlandırma Sorumlusu
- İş Açıklaması
Firmamızda çalışacak '' RUHSATLANDIRMA PERSONELİ '' arayışımız bulunmaktadır.
Aranan Nitelikler- Kimya/Kimya Mühendisliği Lisans Mezunu
- Sağlık Bakanlığı ve Tarım Bakanlığı ürün ruhsat dosyası hazırlayabilecek
- Ruhsatlandırma mevzuatında yapılan değişiklikleri takip edebilecek,
- Ruhsatlandırma için gerekli olan ürünlerde numune çalışmalarını ve analizlerini gerçekleştirecek ve takibini sağlayacak
- Numunelerin fiziksel ve kimyasal analizlerini yapabilecek,
- HPLC ve GC kullanabilecek,
- Ruhsatlandırma aşamalarında şirket içi ve şirket dışı gerekli birimlerle koordinasyonu sağlayabilecek,
- Zaman yönetimi, iş takibi ve planlama becerilerine sahip,
- MS Office uygulamalarına hakim
Sektör: Kimya
Pozisyon: Ruhsatlandırma Sorumlusu, Ruhsatlandırma Uzmanı
- İş Açıklaması
Saylon Danışmanlık, kurulduğu 2002 yılından bu yana çok uluslu firmalara çeviri, ilaç ruhsatlandırma ve yerelleştirme alanlarında hizmetler sağlayan lider ve güvenilir bir firmadır.
Gayrettepede bulunan ofisimizde tam zamanlı çalışmak üzere, yeni mezun Ruhsatlandırma Uzman Yardımcısı arayışımız bulunmaktadır.
- Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatın takip edilmesi,
- Türkiye’de sunulacak ruhsat başvuru dosyaları için gerekli tercümelerin yapılması,
- Ruhsat başvuru dosyalarının bazı bölümlerinin yazılması,
- Gerekli bilgi ve belgelerdeki eksiklerin ilgili kişilerle iletişime geçilerek temin edilmesi,
- Ruhsat başvuru dosyalarının Ortak Teknik Doküman (OTD) kurallarına göre hazırlanması,
- Ruhsat başvuru dosyalarının Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)’na sunulması, ,
- Ruhsat dosyası güncelleme (varyasyon) başvurularının OTD kurallarına göre hazırlanması, TİTCK’ye sunulması,
- Ruhsat yenileme dosyalarının OTD kurallarına göre hazırlanması, TİTCK’ye sunulması,
- Sağlık Bakanlığı ve diğer resmi otoriteler ile gerekli yazışmaların yapılması, her türlü ruhsat başvurusunun arşivlenmesi, takibi ve ilgili kayıtların tutulması, yönetim ve hizmet verilen firmalar için raporlar hazırlanması,
- Ruhsat danışmanlığı verilen ilaç firmaları ile sözlü ve yazılı iletişimin sağlanması
Aranan Nitelikler- Üniversitelerin İngilizce eğitim veren Eczacılık, Biyomedikal vb. bölümlerinden mezun,
- Çok iyi seviyede İngilizce bilen,
- İngilizceden Türkçeye ve Türkçeden İngilizceye çeviri yapabilecek,
- İngilizce ve Türkçe yazım ve dil bilgisi kurallarına hakim,
- Ekip çalışmasına yatkın,
- MS Office programlarını etkin kullanabilen,
- Yeniliklere ve gelişime açık,
- İletişim yetenekleri güçlü.
Sektör: Danışmanlık
Pozisyon: Ruhsatlandırma Asistanı, Ruhsatlandırma Uzman Yardımcısı
