Ruhsatlandırma Sorumlusu İş İlanları

object(IlanRow)#250 (31) { ["ilan_id"]=> int(1326945) ["ilan_baslik"]=> string(23) "Ruhsatlandırma Uzmanı" ["ilan_is_tanimi"]=> string(2050) "

• Yurtdışında ruhsatlandırma başvurusu yapılacak ülkelerdeki iş ortaklarımız ve sağlık otoriteleri ile iletişimin sağlanarak ürünlerin sağlık otoritelerine ruhsatlandırma başvurularının yapılması, ruhsatlandırma süreçlerinin takibi,
• İlgili mevzuatlar doğrultusunda CTD formatına uygun olarak ruhsat başvuru dosyalarının hazırlanması ve diğer departmanlarla gerekli koordinasyonun sağlanması, gerekli çevirilerin yapılması,
• Varyasyon başvurularının, KÜB/KT, ambalaj güncelleme başvurularının, analiz başvuruları ve Bakanlık yazı cevaplarının hazırlanması,
• Sorumluluğunda olan ürünlerle ilgili tüm ruhsatlandırma faaliyetlerinin yürütülmesi ve ruhsatlandırma süreçlerinin takibinden sorumlu olacaktır.
• Ruhsat dosyasında iş ortağı/danışman firma tarafından belirlenen eksiklerin tamamlanması, taleplerin yerine getirilmesi, ruhsatlandırma süreci içerisinde sağlık otoritelerinin talepleri doğrultusunda dosyada düzenlemelerin yapılması,
• Ürünlere ilişkin ruhsat geçerlilik süreleri, ürünlerin otoriteler tarafından onaylı kalite ve idari bilgileri kapsamındaki değişikliklerin takip edilerek gerekli varyasyon ve ruhsat yenileme başvurularının yapılması,
• Yurtdışı pazarına verilecek ürünlerin ambalaj taslaklarının ülkede geçerli olan yabancı dilde hazırlanmasının sağlanması, pazara verilecek ambalaj çalışmalarının takibi ve onay prosedürlerinin yürütülmesi,
• Ürünlere ve ruhsat başvurularına ilişkin ICH, EMA, FDA otoritelerinin yönetmelik ve kılavuzları başta olmak üzere global gerekliliklerin takibi, gerektiğinde ilgili birimlerin bilgilendirilmesi ve yönlendirilmesi; ruhsat dosyalarının gerekliliklere uyumunun temini.

" ["aranan_nitelikler"]=> string(1049) "

Uluslararası Ruhsatlandırma departmanında görevlendirilmek üzere;

• Üniversitelerin Eczacılık bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe Uluslararası Ruhsatlandırma alanında en az 2 yıl deneyimi bulunan,

• MS Office programlarını iyi düzeyde kullanabilen,

• Çok iyi seviyede İngilizce bilgisi olan, ileri seviyede yazma ve konuşma becerisine sahip,

• Esnek çalışma saatlerine uyabilecek,
• MS Office Programlarına hakim,
• Planlama, organizasyon becerileri gelişmiş, takım çalışmasına yatkın, yaratıcı, yenilikçi ve analitik düşünebilen,
• Takım çalışmasına yatkın, araştırmacı ve analitik düşünebilen,

• Ankara’da ikamet eden,

'Uluslararası Ruhsatlandırma Uzmanı' aranmaktadır.

" ["ilan_baslama_tarihi"]=> NULL ["ilan_guncellenme_tarihi"]=> string(11) "5 Mart 2021" ["date_prop"]=> string(25) "2021-03-05T00:00:00+03:00" ["ilan_url"]=> string(63) "roxall-medicine-38561/ruhsatlandirma-uzmani-is-ilanlari-1326945" ["sektor"]=> string(6) "İlaç" ["pozisyon"]=> string(23) "Ruhsatlandırma Uzmanı" ["basvuru_url"]=> NULL ["basvuruldu"]=> bool(false) ["incelendi"]=> bool(false) ["ilan_takip"]=> bool(false) ["ilan_takip_count"]=> int(0) ["firma"]=> object(stdClass)#253 (4) { ["isim"]=> string(15) "ROXALL Medicine" ["url"]=> string(39) "firma/roxall-medicine-38561-is-ilanlari" ["logo"]=> string(67) "https://secretcv-firm-images.s3-eu-west-1.amazonaws.com/default.gif" ["ikyildiz"]=> array(0) { } } ["firma_id"]=> int(38561) ["af_id"]=> NULL ["firma_takip"]=> bool(false) ["firma_adi_gizli"]=> bool(false) ["lokasyon"]=> object(stdClass)#254 (2) { ["ulke"]=> string(8) "Türkiye" ["sehir"]=> string(6) "Ankara" } ["istihdam"]=> object(stdClass)#255 (1) { ["id"]=> array(1) { [0]=> string(2) "11" } } ["resim"]=> bool(false) ["video"]=> bool(false) ["harita"]=> NULL ["soru"]=> bool(false) ["html_sablon"]=> bool(false) ["dinamik_sablon"]=> bool(false) ["classes"]=> NULL ["debug"]=> NULL ["f_logo_durum"]=> bool(false) }

object(IlanRow)#256 (31) { ["ilan_id"]=> int(1315907) ["ilan_baslik"]=> string(35) "Ruhsatlandırma Uzman Yardımcısı" ["ilan_is_tanimi"]=> string(1768) "

Saylon Danışmanlık, kurulduğu 2002 yılından bu yana çok uluslu firmalara çeviri, ilaç ruhsatlandırma ve yerelleştirme alanlarında hizmetler sağlayan lider ve güvenilir bir firmadır.

Gayrettepede bulunan ofisimizde tam zamanlı çalışmak üzere, yeni mezun Ruhsatlandırma Uzman Yardımcısı arayışımız bulunmaktadır.

• Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatın takip edilmesi,
• Türkiye’de sunulacak ruhsat başvuru dosyaları için gerekli tercümelerin yapılması,
• Ruhsat başvuru dosyalarının bazı bölümlerinin yazılması,
• Gerekli bilgi ve belgelerdeki eksiklerin ilgili kişilerle iletişime geçilerek temin edilmesi,
• Ruhsat başvuru dosyalarının Ortak Teknik Doküman (OTD) kurallarına göre hazırlanması,
• Ruhsat başvuru dosyalarının Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)’na sunulması, ,
• Ruhsat dosyası güncelleme (varyasyon) başvurularının OTD kurallarına göre hazırlanması, TİTCK’ye sunulması,
• Ruhsat yenileme dosyalarının OTD kurallarına göre hazırlanması, TİTCK’ye sunulması,
• Sağlık Bakanlığı ve diğer resmi otoriteler ile gerekli yazışmaların yapılması, her türlü ruhsat başvurusunun arşivlenmesi, takibi ve ilgili kayıtların tutulması, yönetim ve hizmet verilen firmalar için raporlar hazırlanması,
• Ruhsat danışmanlığı verilen ilaç firmaları ile sözlü ve yazılı iletişimin sağlanması

" ["aranan_nitelikler"]=> string(625) "

• Üniversitelerin İngilizce eğitim veren Eczacılık, Biyomedikal vb. bölümlerinden mezun,
• Çok iyi seviyede İngilizce bilen,
• İngilizceden Türkçeye ve Türkçeden İngilizceye çeviri yapabilecek,
• İngilizce ve Türkçe yazım ve dil bilgisi kurallarına hakim,
• Ekip çalışmasına yatkın,
• MS Office programlarını etkin kullanabilen,
• Yeniliklere ve gelişime açık,
• İletişim yetenekleri güçlü.

" ["ilan_baslama_tarihi"]=> NULL ["ilan_guncellenme_tarihi"]=> string(11) "4 Mart 2021" ["date_prop"]=> string(25) "2021-03-04T00:00:00+03:00" ["ilan_url"]=> string(70) "saylon-danismanlik/ruhsatlandirma-uzman-yardimcisi-is-ilanlari-1315907" ["sektor"]=> string(14) "Danışmanlık" ["pozisyon"]=> string(51) "Ruhsatlandırma Elemanı, Ruhsatlandırma Sorumlusu" ["basvuru_url"]=> NULL ["basvuruldu"]=> bool(false) ["incelendi"]=> bool(false) ["ilan_takip"]=> bool(false) ["ilan_takip_count"]=> int(3) ["firma"]=> object(stdClass)#259 (4) { ["isim"]=> string(21) "Saylon Danışmanlık" ["url"]=> string(36) "firma/saylon-danismanlik-is-ilanlari" ["logo"]=> string(67) "https://secretcv-firm-images.s3-eu-west-1.amazonaws.com/default.gif" ["ikyildiz"]=> array(1) { [0]=> string(4) "2019" } } ["firma_id"]=> int(12351) ["af_id"]=> NULL ["firma_takip"]=> bool(false) ["firma_adi_gizli"]=> bool(false) ["lokasyon"]=> object(stdClass)#260 (2) { ["ulke"]=> string(8) "Türkiye" ["sehir"]=> string(35) "İstanbul Avrupa, İstanbul Anadolu" } ["istihdam"]=> object(stdClass)#261 (1) { ["id"]=> array(1) { [0]=> string(2) "11" } } ["resim"]=> bool(false) ["video"]=> bool(false) ["harita"]=> NULL ["soru"]=> bool(false) ["html_sablon"]=> bool(false) ["dinamik_sablon"]=> bool(false) ["classes"]=> NULL ["debug"]=> NULL ["f_logo_durum"]=> bool(false) }

object(IlanRow)#262 (31) { ["ilan_id"]=> int(1285319) ["ilan_baslik"]=> string(41) "Resmi Kurumlar Ve Ruhsatlandırma Uzmanı" ["ilan_is_tanimi"]=> string(1047) "

Kolan Hospital Group olarak;

Sağlık sektöründeki zincirimizin ilk halkasını 1997 yılında oluşturduk. Fiziki ve teknolojik alt yapımız ile hem sağlık alanında değişim yaratmış olmanın hem de günümüzün koşulları ile insan ihtiyaçlarını düşünerek kaliteli, güvenilir sağlık hizmetini en uygun şartlarda halkımıza sunmuş olmanın gururunu taşıyoruz.

İstanbul’un önemli merkezlerinde (Bayrampaşa, Beylikdüzü, Büyükçekmece, Silivri ve Şişli) 5 tam donanımlı hastanemizde 1500’ü aşkın personel ve 300 den fazla doktor ile hizmet vermekteyiz. Ayrıca Kuzey Kıbrıs Türk Cumhuriyeti’nde ise Lefkoşa ve Girne’de sağlık sektöründe yine aynı hizmeti vermekteyiz.

" ["aranan_nitelikler"]=> string(879) "

Kolan Hospital Group bünyesindeki Bayrampaşa Hastanemiz de görev almak üzere;

• Üniversitelerin ilgili bölümlerinden mezun,

• Benzer bir pozisyonda en az 2 yıl deneyim sahibi,

• Alanındaki yenilikleri ve gelişmeleri takip ederek işine adapte eden,

• Sözlü ve yazılı iletişimi güçlü,

• Detaylara önem veren, çözüm odaklı ve sistemli çalışabilecek,

• Esnek çalışma saatlerine uyumlu,
• Güleryüzlü, dinamik ve dış görünümüne özen gösteren,

Belirtilmiş olan niteliklerde ‘Resmi İşlemler ve Ruhsatlandırma Uzmanı” aramaktayız

" ["ilan_baslama_tarihi"]=> NULL ["ilan_guncellenme_tarihi"]=> string(16) "29 Ağustos 2020" ["date_prop"]=> string(25) "2020-08-29T00:00:00+03:00" ["ilan_url"]=> string(80) "kolan-hospital-group/resmi-kurumlar-ve-ruhsatlandirma-uzmani-is-ilanlari-1285319" ["sektor"]=> string(16) "Sağlık/Hastane" ["pozisyon"]=> string(46) "Ruhsatlandırma Uzmanı, Resmi İşler Uzmanı" ["basvuru_url"]=> NULL ["basvuruldu"]=> bool(false) ["incelendi"]=> bool(false) ["ilan_takip"]=> bool(false) ["ilan_takip_count"]=> int(2) ["firma"]=> object(stdClass)#265 (4) { ["isim"]=> string(20) "KOLAN HOSPITAL GROUP" ["url"]=> string(38) "firma/kolan-hospital-group-is-ilanlari" ["logo"]=> string(60) "http://secretcv-firm-images.s3.amazonaws.com/logos/17218.png" ["ikyildiz"]=> array(1) { [0]=> string(4) "2019" } } ["firma_id"]=> int(17218) ["af_id"]=> NULL ["firma_takip"]=> bool(false) ["firma_adi_gizli"]=> bool(false) ["lokasyon"]=> object(stdClass)#266 (2) { ["ulke"]=> string(8) "Türkiye" ["sehir"]=> string(16) "İstanbul Avrupa" } ["istihdam"]=> object(stdClass)#267 (1) { ["id"]=> array(1) { [0]=> string(2) "11" } } ["resim"]=> bool(false) ["video"]=> bool(false) ["harita"]=> NULL ["soru"]=> bool(false) ["html_sablon"]=> bool(false) ["dinamik_sablon"]=> bool(false) ["classes"]=> NULL ["debug"]=> NULL ["f_logo_durum"]=> bool(true) }