Ruhsatlandırma Sorumlusu İş İlanları

Saylon Danışmanlık, kurulduğu 2002 yılından bu yana çok uluslu firmalara çeviri, ilaç ruhsatlandırma ve yerelleştirme alanlarında hizmetler sağlayan lider ve güvenilir bir firmadır.

Gayrettepede bulunan ofisimizde tam zamanlı çalışmak üzere, yeni mezun Ruhsatlandırma Uzman Yardımcısı arayışımız bulunmaktadır.

• Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatın takip edilmesi,
• Türkiye’de sunulacak ruhsat başvuru dosyaları için gerekli tercümelerin yapılması,
• Ruhsat başvuru dosyalarının bazı bölümlerinin yazılması,
• Gerekli bilgi ve belgelerdeki eksiklerin ilgili kişilerle iletişime geçilerek temin edilmesi,
• Ruhsat başvuru dosyalarının Ortak Teknik Doküman (OTD) kurallarına göre hazırlanması,
• Ruhsat başvuru dosyalarının Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)’na sunulması, ,
• Ruhsat dosyası güncelleme (varyasyon) başvurularının OTD kurallarına göre hazırlanması, TİTCK’ye sunulması,
• Ruhsat yenileme dosyalarının OTD kurallarına göre hazırlanması, TİTCK’ye sunulması,
• Sağlık Bakanlığı ve diğer resmi otoriteler ile gerekli yazışmaların yapılması, her türlü ruhsat başvurusunun arşivlenmesi, takibi ve ilgili kayıtların tutulması, yönetim ve hizmet verilen firmalar için raporlar hazırlanması,
• Ruhsat danışmanlığı verilen ilaç firmaları ile sözlü ve yazılı iletişimin sağlanması.

• Üniversitelerin İngilizce eğitim veren Eczacılık, Biyomedikal vb. bölümlerinden mezun,
• Çok iyi seviyede İngilizce bilen,
• İngilizceden Türkçeye ve Türkçeden İngilizceye çeviri yapabilecek,
• İngilizce ve Türkçe yazım ve dil bilgisi kurallarına hakim,
• Ekip çalışmasına yatkın,
• MS Office programlarını etkin kullanabilen,
• Yeniliklere ve gelişime açık,
• İletişim yetenekleri güçlü.