Ruhsatlandırma Sorumlusu İş İlanları

Saylon Danışmanlık, kurulduğu 2002 yılından bu yana çok uluslu firmalara çeviri, ilaç ruhsatlandırma ve yerelleştirme alanlarında hizmetler sağlayan lider ve güvenilir bir firmadır.

Gayrettepe’de bulunan ofisimizde tam zamanlı çalışmak üzere, Ruhsatlandırma Uzman Yardımcısı arayışımız bulunmaktadır.

İş Tanımı:

• Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatların takip edilmesi,
• Türkiye’de sunulacak ruhsat başvuru dosyaları için gerekli tercümelerin yapılması,
• Ruhsat başvuru dosyalarının bazı bölümlerinin yazılması,
• Gerekli bilgi ve belgelerdeki eksiklerin ilgili kişilerle iletişime geçilerek temin edilmesi,
• Ruhsat başvuru dosyalarının Ortak Teknik Doküman (CTD) kurallarına göre hazırlanması,
• Ruhsat başvuru dosyalarının Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)’na sunulması, ,
• Ruhsat dosyası güncelleme (varyasyon) başvurularının CTD kurallarına göre hazırlanması, TİTCK’ye sunulması,
• Ruhsat yenileme dosyalarının OTD kurallarına göre hazırlanması, TİTCK’ye sunulması,
• Sağlık Bakanlığı ve diğer resmi otoriteler ile gerekli yazışmaların yapılması, her türlü ruhsat başvurusunun arşivlenmesi, takibi ve ilgili kayıtların tutulması, yönetim ve hizmet verilen firmalar için raporlar hazırlanması,
• Ruhsat danışmanlığı verilen ilaç firmaları ile sözlü ve yazılı iletişimin sağlanması,
• İngilizceden Türkçeye ve Türkçeden İngilizceye ilgili alanlarda çeviri yapılması.

• Üniversitelerin tercihen İngilizce eğitim veren Kimya, Eczacılık, Biyomedikal vb. bölümlerinden mezun,
• Tercihen İlaç Sektöründe deneyimi olan
• Çok iyi seviyede İngilizce bilen,
• İngilizceden Türkçeye ve Türkçeden İngilizceye çeviri yapabilecek,
• İngilizce ve Türkçe yazım ve dil bilgisi kurallarına hakim,
• Tercihen 2. dil olarak Almanca, Fransızca veya Rusça bilen,
• Ekip çalışmasına yatkın,
• MS Office programlarını etkin kullanabilen,
• Yeniliklere ve gelişime açık,
• İletişim yetenekleri güçlü.