Ruhsatlandırma Uzmanı İş İlanları

Hepsini Temizle
Ruhsatlandırma Uzmanı
  • Ruhsatlandırma Uzmanı

    Firma Adı Gizliİstanbul Anadolu, İstanbul Avrupa Bugün
    İş Açıklaması
    • Ruhsat dökümanlarının arşivlenmesinin sağlanması,
    • Ruhsatlandırma dosyalarının, teknik dokümantasyonunun hazırlanması,
    • Şirket içi gereksinimleri karşılamak için süreç geliştirme çalışmalarına destek olmak,
    • Ruhsatlandırma sürecindeki gerekliliklerin yerine getirilmesi,
    • Tüm pazarlar için ruhsat başvuru dosyalarının ülke regülasyonunun gerektirdiği formatta hazırlanması için gerekli olan teknik bilgi ve belgeleri belirlemek; zamanında, doğru ve eksiksiz olarak temin için ilgili birimlerle koordinasyon sağlamak,
    • Tüm pazarlarda ruhsatlandırma faaliyetlerinin sürdürülebilmesi için Ar-Ge ve Teknik Operasyonlar tarafından iletilen teknik verileri gözden geçirmek ve yönetmelik ve otorite yaklaşımları doğrultusunda gerekli düzenlenmelerin yapılmasını sağlamak,
    • İthal ürün ruhsat başvuru işlemleri için GMP başvuru dosyası için gerekli dökümanları temin etmek, ürün dosyasının hazırlığının dış müşteriye verilme kararı durumunda; hazırlanan bölümlerin (Modül 2.3, Modül 3, GMP dosyası) kontrolünü gerçekleştirmek, gerekli dökümanları temin etmek,
    • Değişiklik Kontrol Sistemi ile başlatılan değişikliklerin ülkelere etkisini Ruhsatlandırma Operasyonları ile birlikte değerlendirmek ve aksiyonlarını belirlemek, Teknik Ruhsatlandırma Takim Liderine iletmek ve tüm pazarlar için varyasyon başvurularının teknik dökümanlarını hazırlamak ve Ruhsatlandırma Operasyonları’na iletmek,
    • Ruhsat yenileme işleminin ve ihale başvurularının Modül 3 gerektirdiği ükelerde yenileme dosyalarınının ilgili bölümlerini ülke regülasyonunun gerektirdiği formatta hazırlamak ve Ruhsatlandırma Operasyonları’na iletmek,
    Aranan Nitelikler
    • Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyoloji, Eczacılık bölümlerinden mezun,
    • Min. 2 yıl, tercihen Ruhsatlandırma alanında deneyimli,
    • Çok iyi seviyede İngilizce bilen,
    • Analiz ve problem çözme yeteneği yüksek,
    • Sonuç odaklı ve strese dayanıklı,
    • Öğrenme motivasyonu yüksek,
    • Proaktif yaklaşımı benimseyen,
    • Ekip çalışmasına yatkın,
    • Planlama ve koordinasyon yeteneği güçlü,
    • Birden çok işi eş zamanlı yürütebilme yeteneği güçlü,

    Sektör: İlaç

    Pozisyon: Ruhsatlandırma Danışmanı, Ruhsatlandırma Uzmanı, Ruhsatlandırma Proje Yöneticisi, Tıbbi Bilimsel Uzmanı, İlaç Analisti

  • İş Açıklaması
    • Düzenleyici İşler arasında düzenli bir ritim ve tutarlı bir çalışma ritmi oluşturmak,
    • TITCK ile toplantı yapmak, uygun şekilde üst düzey toplantıları koordine etmek,
    • Otorite toplantılarını rapor etmek, eylemleri ve kilit faaliyetleri izlemek,
    • Yasal uygulamaları uygun şekilde desteklemek,
    • Düzenleyici raporları düzenli olarak geliştirmek,
    • Özel projelerde liderliği desteklemek,
    Aranan Nitelikler
    • Lisans mezunu,
    • Alanında en az 3-4 yıllık deneyimli,
    • Tercihen ilaç organizasyonu içerisinde çalışmış,
    • Birden fazla uluslararası bölgede düzenleyici işlerde çalışma deneyimli,
    • İyi derecede MS Office programlarını kullanabilen,
    • Sunum becerileri gelişmiş,

    Sektör: İlaç

    Pozisyon: Ruhsatlandırma Uzmanı, Kurumsal İlişkiler Direktörü, Kurumsal İlişkiler Müdürü, Kurumsal İlişkiler ve İletişim Sorumlusu, Ruhsatlandırma Koordinatörü

  • Ruhsatlandırma Uzmanı

    Supplementler.Comİstanbul Avrupa 19 Ağustos 2019
    İş Açıklaması
    Aranan Nitelikler

    Şirketler grubumuz; supplementler.com, vitaminler.com gibi e-ticaret sitelerini, BodyForumTR, Muscle & Fitness gibi içerik sitelerini, sektörel dergileri ve kurumsal çözümleri barındıran, Türkiye’nin bu alandaki en eski ve en büyük platformudur.

    İstanbul-Maslak’daki Genel Merkez’imizde bizimle birlikte çalışacak “Ruhsatlandırma Uzmanı” arayışımız mevcuttur.

    • Üniversitelerin Eczacılık, Biyoloji, Kimya, Kimya Mühendisliği ve Gıda Mühendisliği bölümleri'nden mezun.
    • İlgili departmanlarda en az 2 yıl deneyimli.
    • Tercihen takviye gıdası konusunda ruhsat dosyası hazırlama tecrübesi bulunan.
    • İlgili yönetmelik ve klavuzlara hakim.
    • İleri düzeyde İngilizce bilgisine sahip.
    • Yeni gelişmeleri takip eden, sonuç odaklı ve analitik düşünce yapısına sahip, ekip çalışmasına önem veren.
    • Ms Office uygulamalarına hakim.
    • Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış.

    İŞ TANIMI

    • İlgili mevzuat gerekliliklerine uygun olarak ilgili ruhsat dosyalarını hazırlamak.
    • Sistem üzerinden ilgili ürün kayıtlarını yapmak ve ilgili bakanlığa iletmek.
    • Ürün kaydıyla ilgili tüm prosedürleri takip etmek.
    • Diğer departmanlarla ilişkileri yönetip, eksik olan bilgi ve belgeleri tamamlamak.
    • Ürün ambalaj çalışmalarını takip ederek, son hallerine getirilmelerini sağlamak.
    • Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası mevduat ve yönetmelikleri takip etmek ve yorumlayarak sürece yön vermek.

    Sektör: Hizmet / İşletme Servisi

    Pozisyon: Ruhsatlandırma Uzmanı

İş Habercisi - Ruhsatlandırma Uzmanı İş İlanları 'nı düzenli olarak e-posta adresine gelmesini ister misin?

Yeni işler aramanla eşleştiğinde bunu ilk bilen sen olacaksın! Sana ne sıklıkla e-posta göndermeliyiz?