Hipokrat Tıbbi Malzemeler - Kalite Müdürü

İş Açıklaması

ISO 13485 temel eğitimi ve CE markalama temel eğitimi sertifikası olan, tercihen tıbbi cihaz konusunda deneyimli, en az 5 yıl tıbbi cihaz üreten bir firmada kalite ya da düzenleyici işlerde çalışmış ve en az iyi seviye İngilizce bilen çalışma arkadaşları aramaktayız. İŞİN TANIMI: Tıbbi cihaz alanında ISO 13485, CE markalama ve ilgili mevzuat (93/42/EEC, 2017/745) konusunda deneyimli, tercihen iç tetkikçi eğitimi almış olan, Tercihen tıbbi cihazlarda risk yönetimi uygulamaları ile ilgili olarak ISO 14971:2019 standardı kapsamında eğitim almış ve tecrübesi olan, Tercihen ISO 10993 serisi standartları ile ilgili eğitim almış olan, Tercihen ortopedik implantların biyomekanik değerlendirmesi konusunda tecrübeli, İlgili mevzuatlara yönelik sorumluluk alabilecek (93/42/EEC, 2017/745), Kalite Yönetim Sistemleri hedeflerine uygun bir şekilde, standartlara göre sistem ve kalite kontrol süreçlerinin takibini gerçekleştirecek, Kuruluş adına sertifikasyon kuruluşları ve onaylanmış kuruluşlarla ilişkilerin yürütülmesi, denetimlerini planlayacak, Kalite tekniklerinin (5S Kaizen, FMEA, İstatiksel Proses Kontrol, vb.) uygulama aşamasında lider ve katılımcı görevini üstlenecek, Erkek adaylar için askeri yükümlülüğü olmayan, '' KALİTE MÜDÜRÜ '' pozisyonunda görevlendirilecek takım arkadaşı aranmaktadır.

İstenen Yetenek ve Uzmanlıklar

Üniversitelerin ilgili bölümlerinden mezun (Tercihen Biyomedikal Mühendisi, Biyomühendis, Tıp Mühendisi, Kimya Mühendisi, vb.), Benzer bir firmada aynı pozisyonda en az 5 yıl tecrübe, Bilgisayar ve ilgili programları etkin kullanabilme, Çözüm odaklı ve stratejik düşünebilme, İyi derecede İngilizce bilme.