Kalite Müdürü

Hipokrat Tıbbi Malzemeler - Kalite Müdürü

ISO 13485 temel eğitimi ve CE markalama temel eğitimi sertifikası olan, tercihen tıbbi cihaz konusunda deneyimli, en az 5 yıl tıbbi cihaz üreten bir firmada kalite ya da düzenleyici işlerde çalışmış ve en az iyi seviye İngilizce bilen çalışma arkadaşları aramaktayız.

İŞİN TANIMI:

• Tıbbi cihaz alanında ISO 13485, CE markalama ve ilgili mevzuat (93/42/EEC, 2017/745) konusunda deneyimli, tercihen iç tetkikçi eğitimi almış olan,
• Tercihen tıbbi cihazlarda risk yönetimi uygulamaları ile ilgili olarak ISO 14971:2019 standardı kapsamında eğitim almış ve tecrübesi olan,
• Tercihen ISO 10993 serisi standartları ile ilgili eğitim almış olan,
• Tercihen ortopedik implantların biyomekanik değerlendirmesi konusunda tecrübeli,
• İlgili mevzuatlara yönelik sorumluluk alabilecek (93/42/EEC, 2017/745),
• Kalite Yönetim Sistemleri hedeflerine uygun bir şekilde, standartlara göre sistem ve kalite kontrol süreçlerinin takibini gerçekleştirecek,
• Kuruluş adına sertifikasyon kuruluşları ve onaylanmış kuruluşlarla ilişkilerin yürütülmesi, denetimlerini planlayacak,
• Kalite tekniklerinin (5S Kaizen, FMEA, İstatiksel Proses Kontrol, vb.) uygulama aşamasında lider ve katılımcı görevini üstlenecek,
• Erkek adaylar için askeri yükümlülüğü olmayan,

'' KALİTE MÜDÜRÜ '' pozisyonunda görevlendirilecek takım arkadaşı aranmaktadır.

• Üniversitelerin ilgili bölümlerinden mezun (Tercihen Biyomedikal Mühendisi, Biyomühendis, Tıp Mühendisi, Kimya Mühendisi, vb.),
• Benzer bir firmada aynı pozisyonda en az 5 yıl tecrübe,
• Bilgisayar ve ilgili programları etkin kullanabilme,
• Çözüm odaklı ve stratejik düşünebilme,
• İyi derecede İngilizce bilme.